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《中國藥典》2020年版征求意見稿中,新增了粉末樣品堆密度和振實密度測試的方法、裝置和要求。堆密度測定法共有3種測試方法:
1. 固定質(zhì)量法
2. 體積計法
3. 固定體積法
堆密度測定法中關(guān)于體積計的結(jié)構(gòu)示意圖:
下圖是德國HLL粉末體積計實物圖:
德國HLL粉末體積計組成
不銹鋼篩網(wǎng)漏斗(目徑1mm)
25ml(±0.05ml)不銹鋼量杯
玻璃擋板(4個)盒
不銹鋼支架
刮刀
手冊
選購件
不銹鋼篩網(wǎng)漏斗(目徑2mm)
不銹鋼托盤
量杯校準(zhǔn)報告
堆密度測定法中第三法中關(guān)于不銹鋼量杯結(jié)構(gòu)示意圖:
下圖是德國HLL不銹鋼量杯、杯蓋、配套1mm篩網(wǎng)漏斗實物圖:
粉體堆密度測試儀操作過程(固定體積法):
使足量的待測粉末樣品通過1.0mm的篩子,如有必要粉碎儲存期間可能形成的團(tuán)塊,并允許樣品無阻力流入100ml不銹鋼量杯直至溢出,小心刮除容器頂部多余的粉末。通過減去事先測得的空量杯的質(zhì)量得到粉末質(zhì)量M(M1-M0),精確至0.1%。通過公式:M/100,計算出堆密度(g/ml),使用同批三種不同的粉末樣品,記錄三次測定結(jié)果的平均值。